一些發(fā)達國家在2017、2018年都將目光投向大數(shù)據(jù)。法律法規(guī)層面，2012-2017年，美國、歐盟、英國、法國、日本、澳大利亞等主要發(fā)達國家和地區(qū)相繼出臺了一些大數(shù)據(jù)發(fā)展規(guī)劃，其中美國出臺的規(guī)劃最為密集。

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與此同時，中國持續(xù)關注大數(shù)據(jù)的發(fā)展。國家網(wǎng)信辦發(fā)布《數(shù)字中國建設發(fā)展報告(2017年)》報告顯示，2017年我國數(shù)字經(jīng)濟總量達到27.2萬億元，對GDP的貢獻為55%。中國數(shù)字經(jīng)濟規(guī)模位居全球第二，數(shù)字經(jīng)濟成為新時代國家信息化的新戰(zhàn)略;驅動引領經(jīng)濟高質量發(fā)展的新動力。中國因此也躋身于全球6大數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新中心之列。

作為人工智能醫(yī)療的根基——大數(shù)據(jù)，在發(fā)揮驅動作用的同時，也面臨著標準化、規(guī)范化的要求與考驗。集中體現(xiàn)在，龐大醫(yī)療數(shù)據(jù)數(shù)量背后實際的“信息孤島”問題。以及缺乏標準化、規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理“信息垃圾”問題。

通過對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)歷年政策解讀，不難得出了一條循序漸進、逐步深入的基本脈絡。

國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心副主任周恭偉向記者表示，2014年是“大數(shù)據(jù)”誕生之年;2015年是大數(shù)據(jù)頂層設計之年;2016年是政策細化之年;2017年是大數(shù)據(jù)的產業(yè)孵化之年。2018年則成為大數(shù)據(jù)的標準化之年。因為在這一年，中國電子技術標準化研究院與全國信息技術標準化技術委員會大數(shù)據(jù)標準工作組聯(lián)合發(fā)布了《大數(shù)據(jù)標準化白皮書》。

中國醫(yī)療數(shù)據(jù)量大，可開采空間廣闊。但針對不同病種的數(shù)據(jù)量和質量參差不齊，有些病種的訓練數(shù)據(jù)缺乏、行業(yè)規(guī)范“真空”等問題。如何從“量”、“質”雙向突破助力醫(yī)療人工智能成為關鍵。

標準化之需

數(shù)據(jù)質量方面，因AI數(shù)據(jù)處理中標注的準確性關乎結果準確性，藥物研發(fā)中的數(shù)據(jù)質量對于研發(fā)效率的提升至關重要。而實際應用層面，近年來還是需要大量醫(yī)生去標注，實際操作存在一定局限性。促進行業(yè)發(fā)展的核心仍是標注規(guī)范的落地。

對比仍處在發(fā)展初期的醫(yī)療AI，大數(shù)據(jù)賽道已經(jīng)顯得擁擠。但盡管已經(jīng)進入“深水區(qū)”，大數(shù)據(jù)領域的“雷區(qū)”也并不少見。

廣東省醫(yī)院協(xié)會信息化專業(yè)委員會常務副主委潘曉雷表示：“我在醫(yī)院從事信息化工作18年，雖然數(shù)據(jù)的獲得沒有問題，但是最后我們發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質量不高，尤其以后在人工智能上面再來做的話，沒有高質量的數(shù)據(jù)，甚至被醫(yī)生認可的數(shù)據(jù)，這個數(shù)據(jù)就是垃圾。”想要大數(shù)據(jù)賦能AI醫(yī)療取得長期發(fā)展，應該從醫(yī)療的迫切需求出發(fā)，而非商業(yè)模式。

“數(shù)據(jù)大并不代表數(shù)據(jù)好。數(shù)據(jù)需要的是規(guī)范、標準和標注。光拿進來數(shù)據(jù)，如果沒有好的標注也很難形成很好的產品。”上海長征醫(yī)院教授劉士遠對21世紀經(jīng)濟報道記者表示。對數(shù)據(jù)的規(guī)范化處理成為AI醫(yī)療基石重要的一部分。

法規(guī)護航

在法律方面，北京大學孫東東教授表示：“立法存在一定滯后性是必然的。”由于醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)呈幾何級數(shù)激增，市場規(guī)模不斷擴大，數(shù)據(jù)安全不容忽視，對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)的法律監(jiān)管自然需要引起行業(yè)重視。

大數(shù)據(jù)絕不是一個簡單的技術問題，其應用需要通過立法來考慮。只有適時地“潑冷水”，進行約束從而促進產業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。

“醫(yī)療數(shù)據(jù)的來源、質量、安全性是政府部門需要考慮的問題，國家在搭建統(tǒng)一大健康大數(shù)據(jù)醫(yī)療平臺過程中，已在初步擬定通用統(tǒng)一大平臺標準，讓不同醫(yī)療單位、衛(wèi)生健康機構或相關企業(yè)間的數(shù)據(jù)可以互相有機鏈接與解讀。”中國科學院院士、阜外醫(yī)院副院長顧東風表示，人工智能醫(yī)療應用離不開大數(shù)據(jù)安全。

顧東風指出，在應用推廣大數(shù)據(jù)時應該隱去個人特征如姓名、住址等信息。

此外，除了醫(yī)療機構或企業(yè)要有安全防范意識外，對相關法律出臺的需求也日益增長。

目前，我國十分缺乏數(shù)據(jù)安全相關的長期執(zhí)法實踐，雖然有了相關的法律條款作為數(shù)據(jù)安全執(zhí)法依據(jù)，但數(shù)據(jù)保護的執(zhí)法落地需要進一步強化。

落實到具體實施層面，即需要通過配套建立相關的數(shù)據(jù)安全標準及指南，規(guī)范當前大數(shù)據(jù)應用的新業(yè)態(tài)健康發(fā)展。另一方面，我國還需要不斷借鑒國外法律實踐的經(jīng)驗，提高企業(yè)、個人等數(shù)據(jù)所有者的主動保護意識，推動全社會對于數(shù)據(jù)安全保護的法律意識。

亞信安全創(chuàng)始人蘇哲恒強調，行業(yè)應該從以下幾點實現(xiàn)大數(shù)據(jù)的整體安全防護：“首先，在建設安全體系的過程中，一定要考慮符合法律法規(guī);其次，要從事前、事中、事后三個維度去考慮，事前保障系統(tǒng)穩(wěn)定性、事中實現(xiàn)業(yè)務連續(xù)性、事后確保及時運維整改;再者，在信息安全的環(huán)境下，加強人員管理和培訓;最后，要做主動的防護，構建主動防御的信息安全體系。”

針對法律法規(guī)層面建立體系護航大數(shù)據(jù)產業(yè)，則需要多個維度的協(xié)同發(fā)展。

“國務院的條例和企業(yè)的行業(yè)標準同時走，特別是行業(yè)標準可以走在前面，”孫冬冬說，“另一方面，除了行業(yè)標準，具有社會責任感的公司也應當扮演起一定的角色，先從企業(yè)的層面，拿出企業(yè)的內部規(guī)范、技術標準起到推動表率作用。”

除了國家層面制定條例，醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理專門出臺條例也十分重要。“可能有人說按照這個信息安全法不就完了嗎?然而由于醫(yī)療的特點，涉及到人的生命問題，所以要單獨出一個條例。這是一個層面。如果涉及到更多的信息安全，我們還有國家安全法。”孫冬冬補充。